干热灭菌生物指示剂

干热灭菌生物指示剂

型号：H6302

仪器资料：

H6302型干热灭菌生物指示剂（106）

〖产品说明〗

本品由枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）菌片（载体为玻璃纤维耐高温）密封在玻璃管内的生物指示剂。菌片含菌量为5×105～5×106cfu/片。D值为1.3～1.9分钟。在温度为160℃±2℃的条件下，存活时间≥3.9分钟，杀灭时间≤19分钟。

〖使用范围〗

用于测定干热灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力，以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及干热灭菌效果的监测。

〖使用方法〗

1、将本品放入一标准测试包中；

2、按照相关规定，分别将测试包放于干热灭菌器内不同位置；

3、灭菌完毕，取出生物指示剂；

4、在无菌条件下从玻璃管内取出菌片放入适宜的液体培养基，于一支对照管一起放于30℃～35℃培养箱内培养；

5、培养48小时后，判定结果，培养液出现浑浊，说明灭菌过程不*。若培养液无出现浑浊，请继续培养2天，培养液无出现浑浊，则可判断灭菌*。

功能简介：

H6302型（106）功能简介

★不需要无菌操作，培养简单；

★在24个月内保证稳定的芽孢数；

★根据标签的化学指示剂变化，可确认是否灭菌处理；

★经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果，并且信赖度高；

★美国制造的保温培养器也可使用（ACEtest尺寸：直径8.5mm×高46.5mm）；

★依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。